进一步夯实生物产业创新基础,促进现代生物技术更多惠及民生,着力打造生物经济新动能,我委会同有关单位组织编制了《“十三五”生物产业发展规划》,现印发你们,请认真贯彻执行。
5、建设生物产业标准物质库 为提高我国生物产业质量控制和标准化水平,建立可溯源的精 准测量技术和标准物质,构建核酸、蛋白质、细胞和微生物等核心 测量能力和可溯源链,在此基础上开展关于抗体、疫苗、蛋白质、 核酸、干细胞、微生物的质量控制的溯源计量和标准研究,以及新 型体外诊断快速检测仪器的校准、生物质能质量检验、生物样本库 中生物样本的评价和质量控制用标准物质研究,发展精准医学中如 罕见病、遗传病等以基因测序为基础的大数据质量控制技术,夯实 生物计量和质量控制标准创新基础。
(二)转化应用平台
1、建设抗体偶联药物一体化研发平台 针对抗体偶联药物产业化过程中偶联链构建、连接反应、制剂 等关键环节对技术、环境、检测及质控要求严格,资金投入巨大等 现状,依托有能力的生物药研发及生产服务企业,同步国际前沿研 发趋势,建立和完善抗体偶联药物研发生产一体化服务平台,将重 组抗体制备、化学药物与抗体的偶联反应、抗体偶联药物的制剂与 质控等环节集成在同一平台,确保抗体偶联药物的安全性及有效 性。推动国内制药企业研发新的抗体偶联技术,加速追赶甚至超越国际领先的竞争对手,不断提升中国生物制药在国际上的实力与地 位。加速抗体偶联药物研发速度,降低研发成本,使国内外患者有 更多不仅有效,而且价格相对低廉的药物可以选择,从而改善治疗 效果、减轻患者家庭负担。
2、建设医学影像信息库网络 针对影像信息的产生、存储、传输、共享和诊断环节中存在的 “信息不共享、标准不统一、存储时间短、智能化程度低”等问题, 建立一套统一的医学影像数据采集标准。在此基础上,建立医学影 像信息库,整合不同医疗机构的疾病影像数据,建立影像数据共享 机制,通过小范围的试点,建立并推广区域典型疾病医学影像数据 库,争取到 2020 年覆盖大部分典型疾病。通过医学影像信息库的 建立,促进医疗机构之间影像学数据的互认,减少患者不必要的重 复性检查。利用高质量的医学影像大数据,逐步建立典型疾病影像 学诊断标准,提升影像学诊断质量,减少误诊率,减小不同医疗机 构之间及地区之间的影像学诊断水平差异,为医学影像大数据分 析、影像学智能诊断技术的发展打造坚实基础。
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