发改委关于《“十三五”生物产业发展规划》(全文)-第16页

3、建设农作物分子育种平台 为促进我国分子育种技术应用，提升农作物育种效率和技术水 平，实现从传统常规育种向现代化精确分子育种转变，完善以分子 育种为核心的农业种业技术体系，突破全基因组选择、基因组编辑、 航天生物工程等分子育种关键技术与装备，形成一批现代分子育种 创新平台，加快建设主要农作物品种高通量单核苷酸多态性（SNP）芯片分子检测与基因分型、覆盖主要生态类型的主要农作物育种材 料和组合田间测试网点，以及田间表型性状信息采集系统，为种业 企业、科教单位、政府品种与市场监管单位等机构提供技术共享服 务，带动和促进生物种业行业的快速发展。

（三）检测服务平台

1、建设仿制药一致性评价检测平台 针对仿制药参比物质来源困难和临床评价资源严重不足的现 状，在产品原料、杂质、原研制剂等多方面建设标准物质实物和表 征数据信息库，在 10 家非临床机构试点设立专业生物等效性评价 服务平台。重点构建符合国际规范的生物样品分析实验室，配备与 国际水平接轨的硬件、软件、管理流程，构建对健康受试者可能出 现临床事件的处置能力和标准操作规范体系，配备专业医护团队和 接受严格临床试验标准操作规范培训的研究人员，严格按照临床试 验标准操作规范开展健康受试者的生物等效性评价研究工作，完善 配套监管制度，建立第三方伦理委员会监管机制。从总体上提升我 国仿制药质量水平，提高优质仿制药可及性，加强我国仿制药的国 际竞争力。

2、建设生物药质量及安全测试技术创新平台 针对我国生物药质量及安全检测技术落后、检测手段匮乏、检 测标准不完善等问题，以企业为主体，建立生物药质量及安全测试 技术创新平台，充分借助分子生物学、生物信息学等先进生物技术， 开发病毒、支原体等污染物的创新检测方法，同时提高已有检测方法的敏感性、缩短检测周期、降低检测成本。提升重组单克隆抗体、 血浆衍生物、疫苗等复合生物制品的质量水平及安全性，促进我国 实施更彻底、更全面的生物安全监控策略，对迅速涌入我国的各类 进口生物制品实行有效监管。