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发改委关于《“十三五”生物产业发展规划》(全文)-第18页

进一步夯实生物产业创新基础,促进现代生物技术更多惠及民生,着力打造生物经济新动能,我委会同有关单位组织编制了《“十三五”生物产业发展规划》,现印发你们,请认真贯彻执行。

(二)价格医保政策按照政府调控和市场调节相结合原则,坚持分类管理,强化价 格、医保、采购政策衔接,加强对市场竞争不充分药品价格监管, 促进药品市场价格合理形成。积极稳妥推进医疗服务价格改革,坚 持调放结合、政策联动,合理调整医疗服务价格,逐步建立分类管 理、动态调整、多方参与的价格形成机制,降低大型医用设备检查 检验价格,合理提升体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格, 逐步理顺医疗服务比价关系。根据医保基金承受能力,及时将符合 条件、临床必须、安全有效、价格合理、具有自主知识产权的药品、 医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。坚持鼓励创新 和使用适宜技术相结合的原则,及时受理新增医疗服务项目,高效 办理,促进新技术进入临床使用。加快建立多种形式的大病救助体 系,大力发展商业健康保险。

(三)招标采购政策 打破产品市场分割和地方保护,提高创新药品和医疗器械在政 府采购中的比重。改革招标采购机制,落实医疗机构药品、耗材采 购主体地位,允许医疗机构自主采购和组团采购,加快将药品招标 采购纳入公共资源交易平台。推动药品、高值医用耗材采购编码标 准化。制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准,严格控制财政 性资金采购不合理的超标准、高档设备。实行分类采购,科学设置 评审因素,注重产品的综合评估。严格按照《政府采购法》规定, 对国产产品能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产 品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。加快落实《可再生能源法》,促进符合技术标准的生物质燃气、热力和燃料纳入燃气、 热力和石油销售体系。

(四)行业监管政策 完善医药产品上市后的不良事件监测、召回、退出制度,建立 守信企业“绿色通道”和失信企业“黑名单”,加大对失信企业的联合 惩戒力度。以推行新版 GMP 为契机,加强药品生产质量动态监管。 健全药品供应保障制度。加强临床研究的规范性建设和监管,规范 和促进我国人类遗传资源的保护和利用。加强生物遗传资源保护和 监管,规范生物遗传资源的获取、利用和惠益分享活动。完善转基 因产品的上市监管,进一步加强生物安全管理。加快修订《农作物 种质资源管理办法》,支持我国优势种业国际化发展。严格执行国 家环保相关政策,加强产业环保运行监管和配套设施建设,确保达 到相关环保标准。

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